Протез синовиальной жидкости REGENFLEX STARTER — это медицинское изделие на основе ВЫСОКООЧИЩЕННОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ с молекулярной массой от 800 до 1200 килодальтон. Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций и основан на буферном физиологическом растворе натриевой соли гиалуроновой кислоты, которая представляет собой основной компонент синовиальной жидкости, так как он отвечает за особые вязкоупругие свойства этой жидкости.Гиалуронат натрия, используемый в REGENFLEX, получают путем ферментации, с исключением любой химической модифицирующей обработки, с целью гарантировать абсолютно чистый продукт. Каждая упаковка содержит 1 заполненный одноразовый шприц с 32,0 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 2 мл буферного физиологического раствора.

Regenflex Starter представляет собой инъекционный препарат, основанный на буферном физиологическом растворе натриевой соли гиалуроновой кислоты (1,6%), показывающий заметные вязкоупругие свойства, высокой степени очистки с молекулярной массой от 800 до 1200 кило Дальтонов.

Основное действие

В случае травматических и дегенеративных заболеваний суставов происходит снижение количества натриевой соли гиалуроновой кислоты в соответствующем участке, с последующим снижением вязкости синовиальной жидкости. Описанный недостаток снижает функциональность суставов и вызывает ряд болезненных симптомов. Внутрисуставная инъекция гиалуроновой кислоты способна восстановить вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, с последующим облегчением боли, очевидным противовоспалительным действием и улучшением подвижности сустава.

Преимущества

Натриевую соль гиалуроновой кислоты Regenflex Starter получают путем ферментации, с исключением любой химической модифицирующей обработки, с целью гарантировать абсолютно чистый продукт, не содержащий остатков, не относящихся к физиологическому контексту использования. Regenflex Starter обладает оптимальной переносимостью, так как он воздействует исключительно локально (инъекция воздействует только на один сустав), что исключает возможные системные воздействия. Клинические испытания показали, что Regenflex Starter приводит к общему улучшению состояния соответствующей области, с уменьшением боли и отеков, и к функциональному восстановлению сустава. Описанные преимущества могут длиться до 24 недель.

Показания

REGENFLEX STARTER заменяет синовиальную жидкость, способен восстанавливать физиологические и реологические свойства поврежденных суставов, в случае боли или ограниченной подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.

Противопоказания

• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Не использовать в случае, если упаковка повреждена или открыта.
• Кожа в месте инъекции должна быть здоровой.
• Не проводить внутрисосудистые инъекции.
• Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности.
• Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава.
• Не применять при наличии избыточного внутрисуставного выпота. REGENFLEX STARTER запрещено вводить в случае наличия в месте введения кожных воспалений, инфекции или патологических состояний.
• После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по истечении нескольких дней.

Состав

Один заполненный одноразовый шприц (32,0 мг натриевой соли гиалуроновой,кислоты в 2 мл буферного физиологического раствора):
Натриевая соль гиалуроновой кислоты 32 мг / 2 мл,
Дигидрата одноосновного фосфата натрия – 2Н20 0,1 мг / 2 мл,
Додекагидрата двухосновного фосфата натрия – 12Н20 1,2 мг / 2 мл,
Натрия хлорида NaCI 17 мг / 2 мл,
Вода для инъекционных растворов.
Шприц стерилизован паром.

Способ применения

Вводить 2 мл препарата в сустав один раз в неделю в течение трех недель, при условии наличия одобрения врача и с учетом состояния здоровья пациента.

Если необходимы дальнейшие циклы лечения, то рекомендуется шестимесячный интервал. В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.

До инъекции REGENFLEX STARTER:

• Удалить аспирацией суставной выпот.
• Осторожно снять колпачок со шприца, избегая контакта с отверстием.
• Надеть соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
• Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.
• Вводят препарат исключительно внутрь синовиального пространства при комнатной температуре и в условиях полной асептики.

Способ хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности

36 месяцев с даты производства