ПОПЕРЕЧНАЯ И ЛИНЕЙНАЯ ИНТЕРКАЛИРОВАННАЯ ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА. Протез синовиальной жидкости REGENFLEX BIO-PLUS — это медицинское изделие на основе ВЫСОКООЧИЩЕННОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ. Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций и основан на буферном физиологическом растворе поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, которая представляет собой основной компонент синовиальной жидкости, так как он отвечает за особые вязкоупругие свойства этой жидкости. Гиалуронат натрия, используемый в REGENFLEX, получают путем ферментации, с исключением любой химической модифицирующей обработки, с целью гарантировать абсолютно чистый продукт. Каждая упаковка содержит 1 заполненный одноразовый шприц с 75,0 мг поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты в 3 мл буферного физиологического раствора.

Regenflex Bio-plus представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами. Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.

Основное действие

Regenflex Bio-plus представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.

Преимущества

Regenflex Bio-plus - препарат нового поколения, производится по инновационной запатентованной технологии, которая называется БИОРЕВОЛЮМЕТРИЯ. Препарат является монофазным гелем, полученным путем "мягкого сшивания"- длительного процесса низкотемпературной стабилизации гиалурогната натрия. Технологическая инновация позволяет получить препарат, который обладает свойствами полимера, , является депо-формой гиалуроната и одновременно оказывает активное пролонгированное действие с защитой от гиалуронидаз.

Показания

REGENFLEX BIOPLUS представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реалогические свойства поврежденных суставов в случае болей и снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.

Противопоказания

• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
• Не использовать в случае, если упаковка повреждена или открыта.
• Regenflex Bio-plus не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области.
• Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности.
• Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава.
• Не применять при наличии чрезмерного внутрисуставного выпота.
• Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу.
• Не вводить в кровеносные сосуды.
• После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.

Состав

Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг / 3 мл,
Одноосновный фосфат натрия дигидрат – 2Н20 8,7 мг / 3 мл,
Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 – 12Н20 0,9 мг / 3 мл,
Хлорид натрия NaCl 21 мг / 3 мл,
Вода для инъекционных растворов.
Шприц стерилизован паром.

Способ применения

Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев за исключением иного предписания врача; лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально. В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновремено.

Если необходимы дальнейшие циклы лечения, то рекомендуется шестимесячный интервал. В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.

До инъекции REGENFLEX:

• Удалить аспирацией суставной выпот.
• Осторожно снять колпачок со шприца, избегая контакта с отверстием.
• Надеть соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
• Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем.
• Вводят препарат исключительно внутрь синовиального пространства при комнатной температуре и в условиях полной асептики.

Способ хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 25°С.

Срок годности

24 месяца с даты производства